Лекарственная схватка: медикамент индийского происхождения выпустили на российский рынок по поддельным документам. Производственная компания заявляет, что не выдавала разрешение на использование ее продукта.
Индийскую фармкомпанию «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапенем», сообщают «Известия». Другая индийская компания — «Копран Ризерч» — заявила, что конкурент подделал письмо, которое разрешало использование производимого ею вещества. Обратилась в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее «Jodas Expoim» обвиняли в поставке бракованных препаратов в российские больницы. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась продавать мощные антибиотики в РФ по фальшивым бумагам, — в расследовании от «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч лабараториз лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные препараты, в феврале этого года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В данном иске она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем иске компания настаивала на отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на препарат является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем заявлении указала, что при регистрации препарата в Минздрав представители компании «Джодас» из России подделали официальное согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими активного вещества. Оно является частью «Биапенема» (у «Известий» есть данный документ).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Jodas Expoim» это не первое разбирательство на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американский фармгигант Pfizer. Производитель опасался, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик с действующим веществом «авибактам плюс цефтазидим» до истечения срока патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026 года.
Конфликтная ситуация
Согласно данным из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 спорах, в качестве ответчика — в 65 судебных процессах. Об этом сообщил «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.
Для выхода медикамента на рынок РФ нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — пояснил он.
Процесс регистрации — это экспертиза, проводимая государством и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата. По материалам:
Индийскую фармкомпанию «Jodas Expoim» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапенем», сообщают «Известия». Другая индийская компания — «Копран Ризерч» — заявила, что конкурент подделал письмо, которое разрешало использование производимого ею вещества. Обратилась в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее «Jodas Expoim» обвиняли в поставке бракованных препаратов в российские больницы. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась продавать мощные антибиотики в РФ по фальшивым бумагам, — в расследовании от «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч лабараториз лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные препараты, в феврале этого года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В данном иске она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем иске компания настаивала на отмене регистрации «Биапенема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на препарат является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем заявлении указала, что при регистрации препарата в Минздрав представители компании «Джодас» из России подделали официальное согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими активного вещества. Оно является частью «Биапенема» (у «Известий» есть данный документ).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Jodas Expoim» это не первое разбирательство на предмет споров из-за патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американский фармгигант Pfizer. Производитель опасался, что «Jodas Expoim» выпустит на рынок дженерик с действующим веществом «авибактам плюс цефтазидим» до истечения срока патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026 года.
Конфликтная ситуация
Согласно данным из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 спорах, в качестве ответчика — в 65 судебных процессах. Об этом сообщил «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.
Для выхода медикамента на рынок РФ нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — пояснил он.
Процесс регистрации — это экспертиза, проводимая государством и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата. По материалам:
| Информация о работе | |
|---|---|
| Компания: | |